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布魯克藥品檢測全場景解決方案:紅外 + 拉曼全覆蓋,入庫到研發一站搞定

更新時間:2026-05-15      點擊次數:146


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隨著2025 版中國藥典全面實施、藥品監管設備更新加速落地,藥品檢驗對無損、快速、精準、合規、智能的需求持續升級。布魯克依托紅外光譜 + 顯微紅外 + 激光紅外成像 + 手持拉曼 + 共焦拉曼五大核心技術平臺,打造覆蓋原輔料快速入庫、制劑質控、異物排查、包材檢測、生物藥結構分析、晶型研究的全流程藥品檢測方案,助力藥檢所、藥企、第三方實驗室高效滿足藥典與合規要求。

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紅外家族?筑牢藥品基礎檢測防線

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ALPHA II 傅立葉變換紅外光譜儀


實驗室入門、穩定耐用的全能型紅外工作站

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  • 64 位 OPUS TOUCH 軟件,一鍵式流程化測試分析

  • RockSolid™干涉儀,無需光路校準,準直

  • 自動 OQ/PQ、內置 IVU 驗證單元,符合 cGMP、GLP、FDA 21 CFR Part 11

  • 抗震設計,適配實驗室與現場快速檢測


INVENIO 高通量研究級紅外光譜儀


滿足研發與復雜測試的擴展型平臺

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  • 高通量低噪聲光路 + MultiTec™檢測器位 + Transit™第二光學通道

  • RockSolidTM干涉儀,無需光路校準,確保儀器的高穩定性,高準確度和高精度

  • 2 入射口 + 3 出射口,靈活擴展高溫發射、VCD、光聲、高通量HTS

  • 兼容第三方附件,適配藥物熱穩定性、蛋白質結構研究等測試


LUMOS II 智能顯微紅外光譜儀


微區異物與多層結構檢測專家

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  • 高光通量 + 立體角錐鏡RockSolidTM干涉儀,高靈敏、免校準

  • 透射 / 反射 / ATR一鍵自動切換,智能 ATR 精準定位

  • 支持 TE-MCT/LN2-MCT/FPA 多檢測器

  • 防潮 ZnSe 分束器,64 位 OPUS 向導式操作


LUMOS II ILIM 激光紅外顯微鏡


QCL 激光紅外成像,藥品微區分析新

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  • 量子級聯激光 + 相干抑制,成像無偽影、速度數量級提升

  • 無需液氮,10 分鐘完成大面積成像

  • TabletPlus™:片劑 API / 輔料分布全域可視化,一鍵從分析到結果

  • ParticlePlus™:濾膜 / 不溶性微粒,一鍵全域成像,精準識別

  • 全自動 OQ/PQ,適配藥企研發與質控

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紅外在藥檢中的全場景應用

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原輔料快速鑒別,無損定性,杜絕摻偽混用

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藥用包材 / 醫療器械塑料材質鑒定

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TGA?FTIR 藥物熱穩定性同步分析

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醫療器材輻射率測試

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生物菌株孢子定性定量分析

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生物制劑蛋白質二級結構定量(α?螺旋、β?折疊)

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蛋白質熱力學分析,監測熱失活構象變化

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藥品中異物檢測(LUMOS II)

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生物制劑中不溶性異物檢測(LUMOS II)

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藥品及醫療多層包裝材料紅外光譜鑒定(LUMOS II)

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病理診斷的全切片紅外成像(LUMOS II ILIM)

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片劑成像與異物全域篩查(LUMOS II ILIM)

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拉曼技術矩陣?手持快檢 + 臺式高精,

覆蓋入庫到研發

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BRAVO 手持拉曼光譜儀 —— 藥廠原輔料快速入庫神器


到貨即測、免拆包裝、分鐘級放行

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  • DuoLaser™雙激光 + SSE™熒光抑制,覆蓋絕大多數 API / 輔料

  • Class 1 激光安全,無需防護,倉管即可操作

  • IntelliTip™智能探頭,袋測 / 瓶測 / 片劑自動適配

  • OPUS TOUCH 向導式界面,10 秒定性

  • 支持穿透包裝檢測,免開袋、防污染、降損耗

  • 全流程數據追溯,符合21 CFR Part 11、GMP、USP/EP

  • 核心價值:到貨快檢→當場放行→縮短庫存周期→降低資金占用


RAMANwalk / RAMANtouch 共聚焦拉曼光譜儀


從研發質控到現場快檢,藥物精準識別利器

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  • 原位無接觸、無需制樣,不破壞樣品

  • 晶型精準區分,無定形 也適用

  • 配方解析 + 逆向工程,活性成分、輔料、晶型、顆粒度全分析

  • RAMANtouch 搭載400 點線陣列并行成像技術

  • AI 智能熱點尋蹤,自動定位異物 / 異常顆粒

  • 自動準直 + 內置標樣校準,256 級激光衰減

  • 高度自動化設計,智能化實驗室


拉曼在藥檢核心應用


原輔料快速入庫(BRAVO):到貨秒級鑒定,合規放行

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晶型鑒定與純度:一致性評價、晶型快速判定

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異物與污染分析:注射劑 / 固體制劑不溶性微粒溯源

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含量均勻度成像:API 分布可視化,質控更直觀

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包材相容性:快速篩查遷移物,保障用藥安全

原位過程控制:實時監控生產關鍵節點質量變化

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布魯克藥品檢測方案?六大核心優勢

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  1. 全技術鏈覆蓋:近紅外+紅外 + 顯微紅外 + 激光紅外 + 手持拉曼 + 臺式拉曼,從常量到微量、從入庫到研發、從生產到出廠。

  2. 合規與生俱來:滿足中國藥典、FDA、cGMP、GLP、數據審計追蹤全要求

  3. 智能省心:自動準直、自動驗證、向導式操作,降低人員依賴

  4. 高通量高效率:一鍵測試、并行成像、多場景擴展

  5. 無損非侵入:珍貴樣品、成品制劑、無菌樣品友好

  6. 入庫提速:BRAVO 手持拉曼實現到貨即檢、分鐘放行,告別傳統送檢等待

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適用場景全覆蓋

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  • 藥品監管 / 檢驗所:市場抽檢、原輔料篩查、打假溯源

  • 制藥企業:原輔料快速入庫、研發、QC/QA、生產過程控制、包材相容性

  • 第三方檢測:合規檢測、方法開發、一致性評價

  • 生物藥 / 疫苗:蛋白質結構、熱穩定性、異物控制

  • 研發:晶型研究、片劑成像、病理組織紅外成像

結語

設備更新換代,質量標準升級。布魯克以紅外全家族 + 拉曼全場景雙技術平臺,為藥品全生命周期質量安全提供一站式、智能化、合規化檢測解決方案,用精準分析守護公眾用藥安全。


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